Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Производство рентгеновского медицинского оборудования

Для осуществления деятельности по производству  медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения, юридическому лицу, помимо лицензии Росздравнадзора, необходимо получить лицензию Роспотребнадзора на производство, проектирование, конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Оформите заявку получение лицензии, используя форму заказа услуги: 


Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Указанную лицензию получают предприятия, осуществляющие работы по:

  • разработке проектной документации изделия;

  • практической отработке конструкций отдельных узлов изделия;

  • созданию опытного образца;

  • доводке до серийного производства изделия, выпуску малых серий продукции;

  • производству изделия.

Наша компания оказывает услуги по получению лицензии на всей территории РФ.


Наша компания оказывает услуги по оформлению лицензий на осуществление деятельности по производству, проектированию, конструированию источников ионизирующего излучения (генерирующих):

  • Подготовка пакета документов для положительного прохождения экспертизы деятельности, получения санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на осуществление деятельности по использованию источников ионизирующего излучения.
  • Направление на курсы повышения квалификации сотрудников по всем направлениям деятельности. Прохождение курсов дистанционное, заочное, срочное. 
  • Получение квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке,  прочих документов на персонал. Прохождение курсов дистанционное, заочное, срочное.
  • Разработка необходимой технической документации для производства аппаратов, содержащих источники ионизирующего излучения: технических условий, инструкций по эксплуатации.
  • Содействие в получении экспертного заключения о соответствии аппаратов и устройств, содержащих источники ионизирующего излучения  (генерирующие), требованиям санитарных правил и норм.
  • Проектирование средств радиационной защиты для оборудования производственного помещения, получение протоколов  радиационного обследования, измерение физических факторов;
  • Подготовка, подача, получение периодической и годовой отчётности в рамках индивидуального дозиметрического контроля и выполнения установленных законодательством норм и правил радиационной безопасности. Подготовка отчётов 1-ДОЗ, радиационно-гигиенических паспортов и получение заключений на них.
  • Постлицензионное сопровождение, периодический аудит осуществления лицензионной деятельности. 
 
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.


Преимущества работы с нами: 



  • Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет. 
  • Знание нормативной базы
  • Штат специалистов радиологов 
  • Опыт прохождения проверок 
  • Всестороння поддержка на всех этапах лицензионного процесса
  • Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система скидок


Общая информация.



Лицензия на производство, проектирование, конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся центральным аппаратом Роспотребнадзора, находящимся в г. Москве. 



Срок действия - бессрочно

В соответствии  с действующим законодательством получить лицензию на источники ионизирующего излучения может только юридическое лицо. Индивидуальный предприниматель, на основании действующего законодательства, получить лицензию на использование ионизирующих источников излучения не может.



Территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ выдают санитарно-эпидемиологические заключения на производство, проектирование, конструирование следующих видов ионизирующих источников:



  • Аппараты рентгеновские медицинские, включая стоматологические (диагностические и терапевтические; стационарные и переносные).
  • Генераторы нейтронные.
  • Ускорители заряженных частиц.
  • Закрытые источники ионизирующего излучения, в частности гамма-терапевтические аппараты. 


Лицензия для участия в государственных закупках, тендерах. 



С 1 января 2017 года в сфере государственных закупок, которые осуществляют государственные компании (за исключением закупки у единственного поставщика, исполнителя или подрядчика), действует приоритет товаров российского происхождения, а также работ и услуг, оказываемых российскими юридическими лицами. Имеется в виду приоритет по отношению к товарам, работам и услугам, имеющим иностранное происхождение.


Наша компания накопила обширный опыт в получении лицензий Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области производства, проектирования, конструирования источников ионизирующего излучения (генерирующих). Среди наших клиентов отечественные предприятия, представляющие различные отрасли производства, производящие не только медицинское оборудование, но и досмотровую технику, установки для радиационного неразрушающего контроля и пр.


Перечень документов для лицензирования




Отзывы

Заказать услугу
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Наши клиенты

Закрыть