Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Техническое обслуживание медицинской техники

Для осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, организации необходимо располагать соответствующей лицензией Росздравнадзора.

Данный вид лицензии требуется организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим монтаж и наладку, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание, ремонт медицинской техники, а также лицам, участвующим в государственных закупках медицинской техники.

Наша компания оказывает услуги по получению лицензии на всей территории РФ уже более 10 лет.

Оформите заявку получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Наша компания оказывает услуги по оформлению лицензий на техническое обслуживание медтехники:

  • Подготовка пакета документов для положительного прохождения лицензирования.

  • Предложим срочный вариант получения лицензии на техническое обслуживание и производство медицинской техники за 1 календарный месяц (сделать ссылку на соотв раздел);

  • Направление на курсы повышения квалификации сотрудников по всем направлениям деятельности. Прохождение курсов дистанционное, заочное, срочное(сделать ссылку на соотв раздел);

  • Аренда измерительного оборудования и помощь в его закупке;

  • Получение квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке, прочих документов на персонал. Прохождение курсов дистанционное, заочное, срочное.

  • Получение сертификата ИСО 9001 и 13485.

  • Проведение специальной оценки условий труда, СОУТ.

  • Разовое или периодическое консультирование в рамках лицензирования. Стоимость часовой консультации 5 тысяч рублей. Оказание услуги возможно с помощью любых средств связи, а также при личной встрече у нас в офисе или на Вашей территории.

  • Постлицензионное сопровождение, периодический аудит осуществления лицензионной деятельности.

Сроки получения.

Предложим различные сроки получения лицензии от 1 календарного месяца до 45 рабочих дней, в зависимости от ваших требований.

Мы являемся единственной компанией на рынке, предлагающей срочный вариант получения лицензии на техническое обслуживание и производство медицинской техники за 1 календарный месяц.

Прогнозируемость сроков предоставления лицензии является важным обстоятельством в рамках подготовки к государственным торгам, аукционам.

Преимущества работы с нашей компанией:

  • Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет.

  • Знание нормативной базы.

  • Многолетний опыт прохождения проверок

  • Всесторонняя поддержка на всех этапах лицензионного процесса

  • Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия

Если начать с нуля?

Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии «с нуля»:

  • Зарегистрируем юридическое лицо;

  • Откроем расчётный счёт;

  • Поможем подобрать подходящее помещение;

  • Найдём специалистов и проведём их обучение; 

  • Поможем закупить или арендовать оборудование;

  • Подготовим все необходимые документы;

  • Сопроводим выездную проверку Росздравнадзора;

  • Получим лицензию.

Общая информация


Лицензия выдаётся на общий вид деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники". В самой же лицензии, в зависимости от проводимых работ, указывается в части какого вида деятельности документ выдаётся, а именно:

  • в части технического обслуживания медицинской техники;

  • либо в части производства медицинской техники. 

Федеральная служба по надзору в сфере  здравоохранения. Сокращённое название Росздравнадзор.

Срок действия - бессрочно.

В соответствии  с действующим законодательством получить лицензию на техническое обслуживание и производство медицинской техники может юридическое лицо и индивидуальный предприниматель.

Перечень измерительного оборудования для лицензирования технического обслуживания медицинской техники.

Для лицензирования технического обслуживания медицинской техники перечень измерительного оборудования устанавливается эксплуатационной документацией на медицинскую технику, которую соискатель лицензии собирается в дальнейшем обслуживать.

Измерительная аппаратура должна иметь действующие свидетельства о калибровке или поверке

Помимо данных на измерительную аппаратуру представляются сведения о наличии вспомогательных средств и инструментов, таких как: монтажный набор, паяльная станция и прочие.

Требования к сотрудникам соискателя лицензии.


Для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, соискатель лицензии предоставляет данные минимум на двоих сотрудников: 

  • диплом о высшем или среднем техническом образовании;
  • повышение квалификации по обслуживанию и/или производству медицинской техники (мы получим необходимые повышения квалификации дистанционно и срочно);
  • трудовую книжку все заполненные страницы (стаж работы на соответствующей должности не менее трёх лет);
  • трудовой договор (подойдёт договор о работе по совместительству). 

Особенности  осуществления деятельности в области технического обслуживания медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения (генерирующие).

В случае технического обслуживания медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения (генерирующие), помимо лицензии Росздравнадзора на техническое обслуживание медицинской техники, организации необходимо получить лицензию Роспотребнадзора на техническое обслуживание  и утилизацию источников ионизирующего излучения (генерирующих).

В соответствии  с действующим законодательством получить лицензию на источники ионизирующего излучения может только юридическое лицо. Индивидуальный предприниматель, на основании действующего законодательства, получить лицензию на использование ионизирующих источников излучения не может.

Наша компания готова оказать весь комплекс услуг по получению соответствующей лицензии Роспотребнадзора 

Оформите заявку на аренду оборудования, используя форму заказа услуги:

Воспользуйтесь заказом звонка, позвоните нам, напишите на электронную почту. Будем рады сотрудничеству.

Перечень документов для лицензирования

Отзывы

Заказать услугу
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Наши клиенты

Закрыть