Перечень документов для целей лицензирования производства медицинской техники
1) Копии учредительных документов:
Устав;
Выписка из ЕГРЮЛ;
свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей/листа записи ;
документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе/листа записи;
2)Платежное поручение с отметкой банка о принятии к исполнению платежа о получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники 7500,00 рублей (по желанию);
3) Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности:
Свидетельства о государственной регистрации права собственности. В случае, если в свидетельстве существует некое обременение права собственности, то необходимо будет подтвердить право передачи данного помещения Арендодателем в аренду или в субаренду;
Действующий договор аренды нежилого помещения + акт приемки передачи помещения;
Действующий договор субаренды нежилого помещения + акт приемки передачи помещения
Прочие документы (к примеру, выписка из реестра, дополнительные соглашения к договорам аренды/субаренды, получение иных дополнительных справок и документов).
4) Сведения о материально-техническом оснащении:
Копии документов, свидетельствующие о поверке/калибровке средств измерений.
Копия договора аренды контрольно-измерительного оборудования, а также иных документов, подтверждающих законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности.
Оригинал Выписки из основных средств или из оборотно - сальдовой ведомости соискателя, заверенный печатью и подписью исполнительного органа и главного бухгалтера соискателя;
Заверенные печатью и подписью исполнительного органа и главного бухгалтера соискателя кассовые и товарные чеки, товарные накладные и счета-фактуры на приобретение оборудования номенклатура видов медицинской техники перечень нормативно-технической и эксплуатационной документации на медицинскую технику.
Финансовый документ на монтажный набор.
5) Эксплуатационная документация на обслуживаемую медтехнику;
6)Сведения о квалификации специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники (копии):
Документов, подтверждающих наличие у специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования.
Трудовой книжки предоставляется в полном объеме. Стаж работы на технической должности (как правило, инженер), по трудовой книжке должен не менее 3 (трех) лет.
Трудовых договоров о работе в организации/ИП
Свидетельств о повышении квалификации специалистов (с Приложением), ответственных за техническое обслуживание медицинской техники.
