Для осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, содержащей радиационные источники ионизирующего излучения, организации необходимо располагать лицензией Ростехнадзора на эксплуатацию радиационных источников (РИ) в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям.
Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:
Разработке комплекта документов и анализу уже имеющихся;
Организации прохождения экспертизы и её сопровождению;
Подготовке к инспекционной проверке.
Получению лицензии.
Выдачу лицензии на эксплуатацию «мирного атома» осуществляет Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).
На основании ст.3 Федерального закона №170 «Об использовании атомной энергии» радиационными источниками называются – не относящиеся к ядерным установкам комплексы, установки, аппараты, оборудование и изделия, в которых содержатся радиоактивные вещества или генерируется ионизирующее излучение.
Наличие атомной лицензии Ростехнадзора (ст.26 ФЗ №170 «Об использовании атомной энергии»);
Наличие разрешений на право ведения работ в области использования атомной энергии (ст.27 ФЗ №170 «Об использовании атомной энергии;
Наличие санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора на осуществляемые виды деятельности в области эксплуатации радиационного источника;
Соблюдение установленных правил и документов по радиационной безопасности.
Получить лицензию на эксплуатацию радиационных источников (РИ) в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям могут только юридические лица, независимо от их организационно-правовых форм, проводящие работы на объектах ядерной медицины. Это организации, осуществляющие поставку, сборку (разборку), техническое обслуживание, настройку и ремонт РИ в соответствии с эксплуатационной документацией.
Срок действия лицензии от 5 лет до 10 лет. Лицензия предоставляется на срок, устанавливаемый исходя из срока, в течение которого безопасность деятельности и объекта, на котором или в отношении которого планируется осуществлять лицензируемый вид деятельности, обоснована соискателем лицензии и подтверждена результатом экспертизы безопасности (экспертизы обоснования безопасности).
Срок рассмотрения документов в Ростехнадзоре, в течение которого лицензирующий орган принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии, не должен превышать 95 рабочих дней.
В случае необходимости мы обеспечим ускоренное получение лицензии.
Государственная пошлина оплачивается в соответствии с п.п. 95 ст. 333.33 Налогового кодекса РФ.
|
Наименование деятельности |
Размер госпошлины, руб. |
|
предоставление лицензии на размещение, эксплуатацию и вывод из эксплуатации радиационного источника, на обращение с ядерными материалами и радиоактивными веществами |
16 000,00 |
|
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии |
1 600,00 |
|
выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии |
350,00 |
|
продление срока действия документа, подтверждающего наличие лицензии |
350,00 |
На основании п. 10 Приказа Ростехнадзора от 28.09.2016 № 405 для радиационных источников, устанавливается 5 категорий радиационной опасности:
Категория 1. Чрезвычайно опасно.
Категория 2. Очень опасно.
Категория 3. Опасно.
Категория 4. Опасность маловероятна.
Категория 5. Опасность очень маловероятна.
Атомная лицензия Ростехнадзора нужна компаниям, эксплуатирующим радиационные источники (РИ) с 1 до 3 категории. Организации, эксплуатирующие радиационные источники 4-5 категории не получают лицензию.
Однако, если организация оказывает услуги эксплуатирующим организациям: производит монтаж/демонтаж, пуско-наладочные работы, ремонт и техническое обслуживание, поставку оборудования, содержащего радиационные источники любой вышеуказанной категории, от 1й до 5й, то такая компания должна получать атомную лицензию Ростехнадзора на выполнение работ и предоставление услуг эксплуатирующим организациям.
На основании Постановления Правительства РФ № №88 от 17.02.2011г эксплуатирующая радиационный источник организация обязана получить, в рамках подготовки к получению атомной лицензии, свидетельство о признании.
Требование распространяется на организации, эксплуатирующие радиационные источники с 1го по 3й классы опасности.
Свидетельство о признании является обязательным документом, в том числе, на основании которого будет выдана атомная лицензия.
Приказом Ростехнадзора от 21 декабря 2011 г. № 721 утвержден порядок получения разрешений Ростехнадзора на право ведения работ в области использования атомной энергии. Разрешения Атомнадзора получают сотрудники предприятий:
эксплуатирующих радиационные источники (в том числе в части выполнения работ и оказания услуг эксплуатирующим организациям);
осуществляющих обращение с радиоактивными веществами при их транспортировке и хранении;
осуществляющих обращение с радиоактивными отходами при их хранении, переработке и транспортировании.
Одним из обязательных условий получения указанных разрешений является отсутствие медицинских, в том числе психофизиологических, противопоказаний.
Срок получения составляет 60 дней. Получение разрешений возможно совместить с процессом получения лицензии, либо запустить работы после получения атомной лицензии.
Разрешение выдается со сроком действия 5 лет. Государственная услуга по выдаче разрешения предоставляется бесплатно.
Перечень должностей работников объектов использования атомной энергии, которые должны получать разрешения Ростехнадзора, утвержден Постановлением Правительства № 240 РФ от 03.03.1997 г.
Федеральным законом №170 «Об использовании атомной энергии»;
Постановлением Правительства РФ от 29.03.2013 N 280;
Административным регламентом, утверждённым приказом Ростехнадзора от 08 октября 2014 г. № 453;
Приказом Ростехнадзора от 28.09.2016 № 405 «Об утверждении федеральных норм и правил в области использования атомной энергии "Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников».
