В связи с вступлением в действие ГОСТ Р57501-2017г. с 01.06.2018 г., организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим техническое обслуживание медицинской техники, рекомендовано наличие системы менеджмента качества по ГОСТ ISO 9001 или 13485.
Не смотря на то, что ГОСТ носит рекомендательный характер, в различных субъектах РФ, с завидной регулярностью, возникают прецеденты включения «дополнительных» требований в лоты аукционов.