Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Оборудование для лицензии

Продадим, предоставим в аренду измерительные приборы и вспомогательное оборудование, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию и производству медицинской техники.

Подберём требуемый перечень оборудования по оптимальной цене, в случае необходимости произведём поверку, доставку в Ваш адрес вне зависимости от региона РФ.

Оформите заявку на покупку, аренду оборудования, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Приказ Минздрава РФ № 321Н от 09.04.2021г.

Перечень необходимого оборудования определён Приказом Минздрава РФ № 321Н от 09.04.2021г. "Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения".

Не смотря на то, что Приказ вступает в силу с 01 сентября 2021 г., лицензионный отдел принимает пакеты документов на рассмотрение, с учётом требований Приказа. Действует принятый нормативный документ будет до 01 сентября 2027 г.

Требования к измерительному оборудованию.

Для лицензирования допускаются средства измерения, имеющие действующие поверочные свидетельства. Калибровка не подходит. С 01.01.2021 г. бумажные свидетельства о поверке более не выдаются. Сведения о наличии поверки содержатся в федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерения, ФГИС «Аршин». Поверка теперь в электронном виде. Бумажные поверочные свидетельства тоже выдаются, по запросу, и эта услуга требует дополнительной оплаты.

Вспомогательное оборудование

Помимо данных на измерительную аппаратуру представляются сведения о наличии вспомогательных средств и инструментов, таких как: монтажный набор, паяльная станция и прочие.

Как определить перечень необходимого для лицензии Росздравнадзора оборудования?

Перечень оборудования устанавливается не только Приказом №321Н, но и эксплуатационной документацией на медицинскую технику, которую соискатель лицензии предоставляет в пакете документов.

Эксплуатационная документация должна включать в себя разделы, соответствующие видам работ, на которые выдаётся лицензия:

  • монтаж и наладка;
  • контроль технического состояния;
  • периодическое и текущее техническое обслуживание;
  • ремонт медицинской техники.

В случае необходимости, мы предоставим собственную эксплуатационную документацию для лицензирования, проанализируем представленную Вами.

Оформите заявку на покупку, аренду оборудования, используя форму заказа услуги.

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Воспользуйтесь заказом звонка, позвоните нам, напишите на электронную почту. Будем рады сотрудничеству.

Для более точного расчёта отметьте нужные позиции в Перечне оборудования, отправьте нам на электронную почту:



Отзывы

Заказать услугу
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Наши клиенты

Закрыть