Продадим, организуем закупку измерительных приборов и вспомогательного оборудования, необходимого для получения лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.
Подберём требуемый перечень оборудования по оптимальной цене, в случае необходимости произведём поверку, доставку в Ваш адрес вне зависимости от региона РФ.
|
Оборудование в наличии |
||
|
Группа медицинской техники |
Наименование средств измерений и технических средств и оборудования |
Стоимость Руб. |
|
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения
|
Базовый набор для механических работ, очистки: - набор отверток; - набор шестигранных ключей; - набор рожковых ключей; - набор головок/торцевых ключей; - бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изоляции; - молоток; - ключ разводной. |
4 000,00 |
|
Мультиметр Appa 72 для измерения: - постоянного и переменного напряжения; - постоянного и переменного тока; - сопротивления; - электрической емкости; - частоты. |
8 000.00 + поверка 2 500 |
|
|
Паяльная станция REXANT |
1 500.00 |
|
|
Цифровой запоминающий осциллограф акип-4115/1А |
42 000.00 + поверка 5 700.00 |
|
|
Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
|
Секундомер СОСпр-2б-2-010 |
2 000.00 +поверка 1 000.00 |
|
Секундомер С-01 |
2 000.00 + поверка 1000.00 |
|
|
Мановакуумметр МВПЗУ |
2 000.00 + поверка 1 000.00 |
|
|
Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии |
Мановакуумметр МВПЗУ |
2 000.00 + поверка 1 000.00 |
|
Измеритель мощности и частоты ИМЧ-01 (для аппаратов УВЧ-терапии) |
120 000.00 с калибровкой |
|
|
Миллитесламетр ТПУ-02 |
95 000.00 с поверкой |
|
Перечень необходимого оборудования для лицензии Росздравнадзора на обслуживание медицинских изделий определён Приложением №2 к Постановлению 2129 от 30.11.2021
Требования к измерительному оборудованию.
Для лицензирования допускаются средства измерения, имеющие действующие поверочные свидетельства. Калибровка не подходит. С 01.01.2021 г. бумажные свидетельства о поверке более не выдаются. Сведения о наличии поверки содержатся в федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерения, ФГИС «Аршин». Поверка теперь в электронном виде. Бумажные поверочные свидетельства тоже выдаются, по запросу, и эта услуга требует дополнительной оплаты.
Вспомогательное оборудование
Помимо данных на измерительную аппаратуру представляются сведения о наличии вспомогательных средств и инструментов, таких как: монтажный набор, паяльная станция и прочие.
Как определить перечень необходимого для лицензии Росздравнадзора оборудования?
Перечень оборудования устанавливается не только Постановлением №2129, но и эксплуатационной документацией на медицинскую технику, которую соискатель лицензии предоставляет в пакете документов.
Эксплуатационная документация должна включать в себя разделы, соответствующие видам работ, на которые выдаётся лицензия:В случае необходимости, мы предоставим собственную эксплуатационную документацию для лицензирования, проанализируем представленную Вами.
