На основании Постановления Правительства РФ от 03.06. 2013 г. N 469 лицензионными требованиями при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 ФЗ "Об обеспечении единства измерений", необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
На основании ст. 13 ФЗ "Об обеспечении единства измерений" средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.
Другими словами для государственного регулирования, в том числе лицензирования деятельности, подходят средства измерения, имеющие поверочные свидетельства.
Ст. 18 ФЗ "Об обеспечении единства измерений", применительно к техническому обслуживанию и производству медтехники, говорит о том, что в рамках осуществления детяельности, уже после получения лицензии, при осуществлении лицензируемой деятельности, наряду с поверенными средствами измерения возможно использовать измерительную аппаратуру с калибровкой.
