Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Аккредитация испытательных лабораторий

Наша компания окажет исчерпывающий перечень услуг для получения аттестата аккредитации на испытательную лабораторию для технического обслуживания медицинской техники. Воспользуйтесь, пожалуйста, формой заказа услуги для получения необходимой информации.

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Окажем услуги по получению аттестата аккредитации для испытательных лабораторий:

  • Консультирование на всех этапах процесса аккредитации;

  • Помощь в определении области аккредитации и подбор оборудования;

  • Направление сотрудников на курсы повышения квалификации;

  • Помощь в подготовке необходимых документов:  руководства по качеству испытательной лаборатории на соответствие ГОСТ Р ИСО 17025-2019, сведений о наличии средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, стандартных образцов, квалифицированного персонала;

  • Работа над замечаниями документарной экспертизы;

  • Проведение выездной проверки, с целью подтверждения готовности лаборатории к аккредитации;

  • В случае необходимости, сопровождение выездной проверки;

  • После получения аккредитации консультационное сопровождение, периодический аудит осуществления деятельности;

Преимущества работы с нашей компанией:

  • Квалифицированные эксперты
  • Всестороння поддержка на всех этапах процесса
  • Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система скидок
  • Оказываем услуги для организаций по всей России.

Срок получения аттестата аккредитации

Мы получим аттестат аккредитации в срок от 3 месяцев.

Контроль технического состояния медтехники (КТС)

На основании п.п. 8.2 ГОСТ Р 58451-2019 контроль технического состояния (КТС) в праве проводить аккредитованные в надлежащем порядке испытательные лаборатории.

На основании п.п.4.14 ГОСТ Р 58451-2019 система технического обслуживания медицинских изделий включает в себя:

  • Периодическое ТО

  • Внеплановое ТО

  • Техническое диагностирование

  • Ремонт

  • Контроль технического состояния (КТС)

  • Монтаж/демонтаж или наладку

На основании п.п.6.3. ГОСТ Р 58451-2019 после ремонта медицинского изделия, должен быть проведён контроль технического состояния. 

ГОСТ Р 56606-2015 с 01.09.2016 г. относит контроль технического состояния (КТС) медицинской техники к неотъемлемой части работ по техническому обслуживанию медицинской техники. Пункт 4.3 упомянутого ГОСТ обязывает исполнителя работ, осуществляющего техническое обслуживание медицинской техники, быть аккредитованным в установленном порядке на указанный вид деятельности.

Требования к образованию сотрудников.

Работники лаборатории, непосредственно выполняющие работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, должны иметь высшее образование или среднее профессиональное образование по профилю, или дополнительное профессиональное образование по профилю, соответствующему области аккредитации.

Дополнительное профессиональное образование осуществляется:

  • по программам профессиональной переподготовки;

  • по программам повышения квалификации.

Обязательным требованием является наличие удостоверений у сотрудников, выполняющих работы по техническому обслуживанию медицинской техники:

  • с соответствующей группой по  электробезопасности;

  • на право проведения работ с сосудами, работающими под давлением.

Соответствие критериев аккредитации может быть подтверждено одним или несколькими документами и дающими право заниматься профессиональной деятельностью или выполнять конкретные трудовые функции в соответствии с областью аккредитации.

Наша компания получит все необходимые документы для Ваших сотрудников без отрыва от производственного процесса.

Требования к оборудованию.

Перечень средств измерения, испытательного и вспомогательного оборудования, устанавливается, исходя их области аккредитации и объектов контроля. Наши эксперты помогут определить необходимый перечень аппаратуры и организовать его закупку.

Наличие системы менеджмента качества является обязательным условием при получении аттестата аккредитации. Мы разработаем руководство, положение по качеству испытательной лаборатории на соответствие ГОСТ Р ИСО 17025-2019. Получим необходимые сертификаты менеджмента качества ИСО.

Мы поможем получить аттестат аккредитации, пожалуйста, обращайтесь:

Отзывы

Заказать услугу
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Наши клиенты

Закрыть